Diabète de type 2 – Extension du remboursement du FreeStyle Libre 2

Les autorités de santé françaises ont donné leur accord sur l’extension du remboursement du FreeStyle Libre 2 pour les personnes vivant avec un diabète de type 2 (DT2) (âgées d’au moins 4 ans) traitées par insuline non intensifiée (moins de trois injections par jour) et présentant un contrôle glycémique insuffisant (HbA_1c ≥ 8 %). L’avis positif de la HAS inclut également une recommandation selon laquelle les médecins généralistes sont désormais autorisés à le prescrire dans cette nouvelle indication. Le dispositif est déjà remboursé pour toutes les personnes atteintes de DT1 et DT2 traités par insulinothérapie intensifiée (plus de trois injections par jour) ou portant une pompe, dans le cadre de la gestion de leur diabète. Cette nouvelle indication au remboursement s’appuie notamment sur l’étude rétrospective RELIEF, issue de la base SNDS, qui a montré que l’utilisation de FreeStyle Libre par des personnes atteintes de DT2 sous insuline basale (une fois par jour) a contribué à une réduction significative des complications aiguës du diabète, telles que l’hypoglycémie sévère et l’acidocétose diabétique menant ainsi à une diminution de 67 % du nombre d’hospitalisations. Cette réduction se maintient après 2 ans d’utilisation, que les patients soient suivis par un diabétologue ou un médecin généraliste. Les autres études prises en compte par la HAS ont porté sur des cohortes importantes, jusqu’à 10 000 patients atteints de DT2, traités par insuline basale pendant 6 mois à 1 an avec le système FreeStyle Libre. Les résultats ont montré une diminution significative de l’HbA_1c, entre -0,8 et -1,5 %, ou une diminution du taux d’hospitalisations pour complications aiguës du diabète après un maximum de 2 ans d’utilisation du système.