Cette étude prospective, multicentrique, comparative et randomisée, vise à démontrer qu’une gastroplastie endoscopique réalisée grâce à la plateforme de triangulation Endomina® et le dispositif de suture TAPES mène à la rémission du DT2 grâce à une perte de poids, ou à une réduction de l’usage de médicaments antidiabétiques. Elle évaluera également si l’intervention améliore la qualité de vie du patient. L’étude ESTIME implique 11 sites cliniques français de référence et portera sur 205 patients. Elle est coordonnée par le Pr Anne-Laure Borel (CHU de Grenoble). Le premier patient a été inclus dans l’étude le 29 septembre 2023 par le CHU de Grenoble. L’Assurance Maladie, au titre du régime dérogatoire « Forfait Innovation », subventionne la prise en charge de cette intervention dans des centres français prédéfinis suite à l’avis favorable rendu par la HAS en juin 2022. Endomina® a déjà pu démontrer dans la pratique clinique courante des bénéfices cliniques sur l’obésité. Ces résultats concordent avec les résultats démontrés précédemment dans les études cliniques : une réduction significative du poids excédentaire de plus de 45 % peut être attendue en moyenne à 12 mois.
MC d’après le communiqué d’Endo Tools Therapeutics du 25 octobre 2023.
