Efficacité de TOTUM•63 contre le prédiabète et les stades précoces

REVERSE-IT a étudié l’efficacité globale de TOTUM•63, une substance active issue du végétal, sur les principaux marqueurs du métabolisme du glucose dans le cadre d’une étude randomisée et contrôlée contre placebo. Elle a inclus 636 personnes : 501 prédiabétiques et 135 diabétiques de type 2 non traités, au stade précoce. Les patients étaient répartis en trois bras comptant chacun plus de 200 participants :

• un bras aveugle supplémenté par TOTUM•63 (5 g/jour) en trois prises quotidiennes ;
• un bras ouvert supplémenté par TOTUM•63 (5 g/jour) en deux prises quotidiennes ;
• un bras placebo.

L’ensemble des participants avait reçu des conseils d’hygiène alimentaire et d’activité physique, identiques, sans différence significative entre les groupes en fin d’étude. Le critère principal de l’étude, soit une baisse de la glycémie à jeun après 6 mois de supplémentation avec TOTUM•63 en trois prises par jour par rapport au placebo, a été atteint (-5.8 mg/dl, p = 0,015), de même qu’en deux prises par jour (-8,1 mg/dl, p < 0,001). Aucune différence statistique significative n’a été observée entre les groupes trois et deux prises par jour. Les principaux marqueurs du métabolisme du glucose – la glycémie à 2 heures (-21,9 mg/dl), l’hémoglobine glyquée (HbA_1c, -0,18%) et l’insulinorésistance (HOMA-IR, -1,04 point) – ont également été réduits de manière significative par TOTUM•63 en deux prises par jour versus placebo. De plus, chez les patients prédiabétiques, TOTUM•63 a diminué la progression de la maladie et réduit de 40 % le nombre de nouveaux cas de diabète de type 2 après 6 mois par rapport au placebo, en deux prises par jour. Par ailleurs, les résultats montrent un bénéfice sur l’inflammation de bas grade, avec une baisse de 13 % du nombre de volontaires au-delà du seuil d’inflammation (hsCRP). Les prochaines étapes comprendront la soumission des données cliniques de l’étude à des congrès internationaux et leur publication dans des journaux internationaux à comité de lecture. Par ailleurs, les résultats de l’étude clinique de mode d’action, menée par l’INAF à Québec, sont attendus au second semestre 2023.