Une AMM a été octroyée à Jardiance® (empagliflozine), par l’EMA, pour le traitement des adultes atteints d’insuffisance cardiaque chronique symptomatique sur l’ensemble de l’éventail de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG), incluant l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite et préservée (ICFEp). L’autorisation est basée sur les résultats majeurs de l’essai de phase III EMPEROR-Preserved, qui a étudié l’effet de l’empagliflozine 10 mg versus placebo une fois par jour, ajouté au traitement standard, chez 5 988 adultes atteints d’insuffisance cardiaque avec une FEVG supérieure à 40 %.
Dans l’essai, l’empagliflozine a montré une réduction du risque relatif de 21 % du critère d’évaluation composite principal de décès cardiovasculaire et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Le bénéfice a été établi quelle que soit la fraction d’éjection et quel que soit le statut diabétique. L’empagliflozine était précédemment autorisée pour le traitement des adultes atteints d’ICFEr chronique symptomatique (indication non remboursée en France à ce jour).
La lecture de cet article est réservée aux abonnés.
Pour accéder à l'article complet
Découvrez nos offres d'abonnement
Abonnez-vous à la revue et accédez à tous les contenus du site !
- Tous les contenus de la revue en illimité
- Les numéros papier sur l'année
- Les newsletters mensuelles
- Les archives numériques en ligne
ou
Achetez cet article
Ajoutez cet article à votre panier, procédez au paiement et retrouvez-le dans votre espace.
ou
Inscrivez-vous gratuitement sur Diabète & Obésité.fr et bénéficiez de l'accès à de nombreuses catégories du site !
- Accès aux catégories d'articles exclusives
- Les newsletters mensuelles
- Votre historique de commandes en ligne
