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Insuffisance rénale et risque cardiovasculaire – Des résultats positifs pour la finérénone

La finérénone, antagoniste non stéroïdien sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes (RM), a démontré des effets bénéfiques sur le plan rénal et cardiovasculaire chez des patients diabétiques de type 2, atteints de maladie rénale chronique. Elle ralentit la progression vers l’insuffisance rénale chez ces patients par rapport au placebo (réduction de 18 % du risque relatif, HR = 0,82 ; IC 95 % = 0,73-0,93 ; p = 0,0014). C’est ce que montre les résultats de l’étude de phase III FIDELIO-DKD présentés à la Kidney Week 2020 organisée par l’American Society of Nephrology. De plus, par rapport au placebo, la finérénone réduit également (réduction de 14 % du risque relatif, HR = 0,86 ; IC 95 % = 0,75-0,99 ; p = 0,0339) le risque de survenue d’événements cardiovasculaires, aussi bien chez patients avec que sans antécédent cardiovasculaire. Les patients des deux groupes ont reçu le traitement de référence administré à la dose optimale (antidiabétiques, inhibiteurs du système rénine-angiotensine, antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II).
Le profil de tolérance est conforme à ce qui a été observé dans les études précédentes conduites. La majorité des événements indésirables (EI) étaient d’intensité légère ou modérée. Dans l’ensemble, les EI liés à l’hyperkaliémie ont été observés plus fréquemment chez les patients recevant la finérénone que ceux recevant le placebo (18,3 et 9 %, respectivement), dont peu d’événements graves (1,6 et 0,4 %, respectivement). Ces résultats ont été publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine. À ce jour, les données cliniques de l’étude sont en cours d’analyse et d’évaluation par l’EMA. La spécialité n’a donc pas encore d’AMM et n’est pas disponible en Europe.
MC d’après les communiqués de Bayer des 13 et 24 novembre 2020.

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