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Abasaglar® : le premier médicament biosimilaire d’un analogue lent de l’insuline produit en France

En France, plus de 100 000 patients démarrent, chaque année, un traitement par insuline basale. Afin de répondre à ce besoin, l’Alliance Lilly/Boehringer Ingelheim va prochainement mettre à disposition Abasaglar®, le premier médicament biosimilaire d’un analogue lent de l’insuline approuvé en Europe.
Ce dernier possède la même séquence d’acides aminés que son médicament de référence. L’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Abasaglar® a été obtenue en septembre 2014. Elle repose sur un ensemble complet de données précliniques et cliniques (6 études de phase I et 2 études de phase III), démontrant une efficacité équivalente sur l’HbA1c et un profil de tolérance comparable au médicament de référence pour les patients diabétiques de type 1 et de type 2.
Ce biosimilaire est fabriqué par Lilly, dans son usine de Fegersheim (Alsace) qui s’appuie sur un savoirfaire
spécifique dans le remplissage stérile de médicaments en cartouches, maîtrise la technologie de remplissage sous isolateur stérile et le montage de stylos injecteurs jetables. Ce nouveau médicament biologique est fabriqué sur les mêmes lignes de production que les autres insulines du groupe. Sa production est complexe, plus longue et plus coûteuse que celle d’un médicament issu d’une synthèse chimique (cas du médicament générique).
La mise à disposition de cette nouvelle insuline glargine permet à l’Alliance Lilly/Boehringer Ingelheim d’être plus présente auprès des patients et des médecins en mettant à leur disposition une nouvelle option thérapeutique, mais aussi en leur proposant une vision différente de l’insulinothérapie avec des services adaptés.

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