Lyxumia® : résultats de phase 3 positifs

Sanofi a annoncé que les nouveaux résultats d’une étude de phase 3 montrent que Lyxumia® (lixisénatide), en complément à une insuline basale (avec ou sans metformine), a atteint son critère d’évaluation principal en réduisant significativement le taux d’HbA1c des patients atteints de diabète de type 2, par rapport au placebo, sans augmenter significativement leur risque d’hypoglycémie. GetGoal-L est l’une des neuf études du programme de développement clinique de phase 3 GetGoal et la deuxième à évaluer les bénéfices de lixisénatide 20 μg par jour, en association avec une insuline basale. Il s’agissait d’une étude randomisée (en double aveugle) contrôlée par placebo, assortie d’une période de traitement principale de 24 semaines, dans le cadre de laquelle 495 patients ont été traités soit par lixisénatide, soit par placebo. GetGoal-L a montré une réduction significative des taux d’HbA1c (p = 0,0002) chez les patients du groupe lixisénatide, sans augmentation significative de l’incidence des hypoglycémies symptomatiques (p = 0,14) par rapport aux patients du groupe placebo. Par ailleurs, la glycémie plasmatique postprandiale après un repas-test s’est significativement améliorée chez les patients traités par lixisénatide (p < 0,0001). Ces derniers ont également rapporté une réduction significative de leur poids (p < 0,0001). Ces résultats confirment ceux obtenus dans le cadre de l’étude GetGoal‑L Asia, à la différence qu’ils concernent une population plus large formée de patients d’origines européenne et asiatique. Comme prévu en cas de traitement par agoniste des récepteurs GLP-1, l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté avec lixisénatide était la nausée, avec un faible taux d’abandon de traitement.