Une nouvelle soumission vient d’être déposée auprès de l’EMA pour une extension de l’indication de KerendiaTM afin d’inclure les stades précoces de la maladie rénale chronique associée au diabète de type 2. La soumission est basée sur les données de l’étude de phase III FIGARO-DKD. KerendiaTM a obtenu une AMM européenne le 16/02/2022 pour le traitement, chez l’adulte, de la maladie rénale chronique (stade 3 et 4 avec albuminurie), associée à un diabète de type 2. À ce jour, il n’est pas commercialisé en France. Les demandes d’admission sur les listes des spécialités remboursables sont en cours.
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