Site professionnel spécialisé en Diabète et Obésité

Adomed webinaire juillet 2025
Adomed webinaire juillet 2025

Maladie rénale – L’empagliflozine autorisée en Europe

La Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Jardiance® (empagliflozine) dans le traitement des adultes atteints de maladie rénale chronique (MRC). Cette autorisation est fondée sur les résultats de l’étude EMPA-KIDNEY, la plus grande étude conduite sur un inhibiteur du SGLT2 dans la MRC à ce jour. Ses résultats ont montré que l’empagliflozine apportait un bénéfice significatif en réduisant de 28 % le risque relatif de progression de la maladie rénale ou de décès d’origine cardiovasculaire versus placebo chez des personnes atteintes de maladie rénale chronique (HR ;
0,72 ; IC 95 % 0,64 à 0,82 ; p < 0,0001 réduction du risque absolu de 3,8 %). Cette étude a également démontré une réduction statistiquement significative des hospitalisations, toutes causes confondues, de 14 %
versus placebo (HR ; 0,86 ; IC 95 % 0,78 à 0,95 ; p = 0,0025 – réduction du risque absolu de 4,4 %). Les données de tolérance concordaient globalement avec les résultats précédemment observés, confirmant le profil de tolérance bien établi de l’empagliflozine.

MC d’après le communiqué de Boehringer Ingelheim – Lilly du 6 septembre 2023.