La Commission Européenne a octroyé le 11 décembre 2023 l’AMM européenne pour Mounjaro® (tirzépatide) dans le contrôle du poids chez les adultes en situation d’obésité ou de surpoids avec au moins un facteur de comorbidité lié au poids. Cette homologation fait suite à un avis favorable du CHMP en date du 9 novembre 2023. Mounjaro® est indiqué en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique pour le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez des adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 30 kg/m2 (obésité) ou ≥ 27 kg/m2 et < 30 kg/m2 (surpoids) en présence d’au moins un facteur de comorbidité lié au poids (par exemple, une hypertension artérielle, une dyslipidémie, un syndrome d’apnées obstructives du sommeil, une maladie cardiovasculaire, un prédiabète ou un diabète de type 2). L’obtention de cette AMM repose sur les résultats de l’étude de phase III SURMOUNT-1 et sur les données provenant des sous-groupes de patients vivant avec un diabète de type 2 et en situation d’obésité ou de surpoids, recrutés dans les essais cliniques du programme SURPASS.
MC d’après le communiqué de Lilly du 14 décembre 2023.
