Compte tenu de l’incertitude et de l’instabilité politique en France, Novo Nordisk souhaite sensibiliser les acteurs concernés au fait qu’une possible prise en charge dès février 2025, malgré des discussions déjà en cours, est hautement improbable. Le laboratoire estime qu’environ 4 300 patients sont toujours en continuité de traitement dans le cadre de l’accès précoce qui avait été octroyé à Wegovy®. Novo Nordisk rappelle avoir prolongé jusqu’au 31 janvier 2025 cette continuité de traitement à titre gracieux qui aurait dû s’arrêter fin octobre 2024. Le médicament est disponible en France depuis le 8 octobre dernier dans les officines en statut non remboursé. Pour les patients en continuité de traitement dans le cadre de l’accès précoce, les établissements hospitaliers souhaitant maintenir les mêmes modalités de suivi peuvent se rapprocher directement du laboratoire afin que ceux à même de le dispenser puissent se le procurer. La Commission de la transparence a procédé le 23 octobre 2024 à une deuxième évaluation donnant lieu à un second avis publié par la HAS le 4 décembre dernier. Elle considère que le service médical rendu (SMR) est important et a rendu un avis favorable à son inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités uniquement chez les patients adultes ayant un IMC initial ≥ 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à 6 mois), en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids (SMR jugé insuffisant dans les autres situations couvertes par l’AMM avec avis défavorable au remboursement). Sur prescription médicale obligatoire, Wegovy® s’administre par voie sous-cutanée une fois par semaine, dans le cadre d’un suivi par un médecin habilité à prescrire ce médicament.
MC d’après le communiqué de Novo Nordisk du 14 janvier 2025.
