Les résultats de l’essai de phase IIIb STEP UP chez des personnes non diabétiques et en situation d’obésité ont été présentés lors l’ADA. Le sémaglutide 7,2 mg a démontré une perte de poids moyenne de 21 %, avec un tiers des participants perdant au moins 25 % de leur poids corporel par rapport au placebo après 72 semaines. Indépendamment de l’adhésion au traitement, les patients recevant du sémaglutide à 7,2 mg ont atteint une perte de poids de 18,7 contre 3,9 % avec le placebo, et 90,7 % ont atteint 5 % ou plus de perte de poids avec le sémaglutide à 7,2 mg contre 36,8 %. Le profil de tolérance et de sécurité est conforme aux précédents essais. Les événements indésirables les plus courants étaient d’origine gastro-intestinale, et la grande majorité étaient légers à modérés lors de l’escalade de dose et diminuaient avec le temps. Novo Nordisk prévoit de déposer une demande de mise à jour du RCP pour la dose plus élevée de Wegovy® dans l’UE dans la seconde moitié de 2025, suivie de soumissions réglementaires dans les autres pays où Wegovy® est déjà approuvé.
MC d’après le communiqué de Novo Nordisk du 21 juin 2025.
