L’étude de phase III OASIS 4 évaluait l’efficacité et la sécurité du sémaglutide oral à 25 mg sous forme de comprimé en prise unique quotidienne. Dans cet essai de 64 semaines, il était comparé à un placebo, tous deux associés à des modifications du mode de vie, chez 307 adultes en situation d’obésité ou en surcharge pondérale présentant au moins une comorbidité liée au poids, sans diabète. Les résultats ont montré que si tous les participants suivent leur prise de traitement, une perte de poids moyenne de 16,6 % était obtenue à 64 semaines avec le sémaglutide oral à 25 mg, comparativement à 2,7 % ; avec plus d’un tiers (34,4 %) ayant une perte de poids de 20 % ou plus contre 2,9 %. Ces données sont comparables aux résultats des précédents études sur le Wegovy® (sémaglutide 2,4 mg injectable). Indépendamment de l’adhérence au traitement, les patients sous sémaglutide oral à 25 mg ont obtenu une perte de poids moyenne de 13,6 %, contre seulement 2,2 %. Près d’un tiers d’entre eux (29,7 %) a connu une perte de poids de 20 % ou plus, contre 3,3 %. De plus, il améliorait les facteurs de risque CV, ainsi que la capacité à être plus actif dans la vie quotidienne, en accord avec les résultats de précédentes études. Le profil de sécurité et de tolérance était conforme à celui du Wegovy® injectable. En février, Novo Nordisk a soumis une demande de nouvelle forme de médicament pour la formulation en comprimés à prendre une fois par jour pour le traitement de l’obésité. L’examen de cette demande par la FDA devrait être terminé d’ici la fin de cette année.
MC d’après le communiqué de Novo Nordisk du 23 septembre 2025.
