La FDA a approuvé le comprimé Wegovy® (sémaglutide oral 25 mg, une fois par jour) pour réduire l’excès de poids, maintenir la perte de poids à long terme et diminuer le risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs. Cette approbation repose sur le programme d’essais cliniques OASIS et l’essai SELECT. Dans l’essai OASIS 4, la prise de 25 mg de sémaglutide oral une fois par jour a démontré une perte de poids moyenne de 16,6 % chez les participants adultes obèses ou en surpoids présentant une ou plusieurs comorbidités, lorsque le traitement était respecté. La perte de poids obtenue avec le comprimé est similaire à celle obtenue avec la forme injectable 2,4 mg. De plus, un tiers des participants ont constaté une perte de poids de 20 % ou plus. Le profil de sécurité et de tolérance est comparable aux essais précédents avec le sémaglutide. Une demande d’AMM pour le sémaglutide oral à la dose de 25 mg une fois par jour pour le traitement de l’obésité a été soumise à l’EMA et à d’autres autorités réglementaires.
MC d’après le communiqué de Novo Nordisk du 22 décembre 2025.
