Le CHMP de l’EMA a émis un avis favorable concernant une dose plus élevée de Wegovy® (sémaglutide 7,2 mg). Cette dose a démontré une perte de poids moyenne de 20,7 % à 72 semaines chez les personnes obèses non diabétiques. Ces résultats viennent compléter les bénéfices déjà établis de Wegovy® sur les complications liées à l’obésité, notamment une réduction significative du risque d’événements cardiovasculaires tels que l’infarctus du myocarde et l’AVC, ainsi qu’une diminution des douleurs liées à l’arthrose du genou. Cet avis repose sur les résultats des essais STEP UP et STEP UP T2D menés chez des personnes obèses, avec ou sans DT2. Chez les personnes obèses non diabétiques, un tiers des participants traités par Wegovy® ont obtenu une perte de poids de 25 % ou plus à 72 semaines, avec un profil de sécurité et de tolérance conforme à la dose approuvée de 2,4 mg. Les données ont montré que la majorité (84 %) du poids perdu avec Wegovy® provenait d’une perte de masse grasse, les tests confirmant la préservation de la fonction musculaire. Une demande a également été déposée auprès de l’EMA pour un dispositif à dose unique permettant l’administration de Wegovy® 7,2 mg. Par ailleurs, le sémaglutide 7,2 mg est en cours d’évaluation aux États-Unis, au Royaume-Uni et dans plusieurs autres pays.
MC d’après le communiqué de Novo Nordisk du 12 décembre 2025.
