Cette étude clinique de mode d’action sur TOTUM•63, un complément alimentaire (substance active 100 % végétale ; cinq extraits de plantes), contre le prédiabète et les stades précoces du DT2, a été menée à l’Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF) de l’Université Laval en collaboration avec l’Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) dans le cadre du partenariat stratégique global avec Nestlé Health Science. Elle démontre le mode d’action multicible de TOTUM•63 chez les sujets à risque, qui améliore l’efficacité du métabolisme énergétique, notamment après les repas. L’étude confirme l’efficacité de TOTUM•63 sur l’HbA1c, déjà démontrée par l’étude de phase II/III REVERSE-IT. En complément des études cliniques d’efficacité déjà positives, l’étude de mode d’action a été menée sur 19 volontaires en surpoids ou obèses, à risque de développer un DT2. Après 8 semaines de supplémentation par TOTUM•63, les taux sanguins de deux principaux marqueurs de l’inflammation ont également été significativement réduits : baisse de 21,9% pour la hsCRP et de 7,1% pour le fibrinogène. Les analyses ont aussi démontré un effet significatif sur les niveaux de sécrétion de certaines hormones par l’estomac ou l’intestin. Après 8 semaines, le taux de peptide YY à jeun était significativement plus élevé de 27,3 %. Les niveaux de GIP étaient aussi significativement réduits après la prise d’un repas au bout de 8 semaines. Le protocole expérimental prévoyait par ailleurs des tests spécifiques après un repas standardisé, au tout début de la supplémentation et après 8 semaines. Dans les deux cas, la prise de TOTUM•63 a significativement amélioré la réponse métabolique dans les 3 heures suivant ce repas, avec :
- une réduction des niveaux de glucose et de lipides dans la circulation sanguine,
- une réduction du pic glycémique post-prandial,
- une moindre sécrétion d’insuline.
Cette étude clôture le développement scientifique et clinique de TOTUM•63, qui totalise quatre études chez l’humain, dont deux randomisées et contrôlées contre placebo, et 720 personnes incluses au total. TOTUM•63 bénéficie désormais d’un ensemble complet de preuves cliniques de sécurité, d’efficacité et de mode d’action avec l’autorisation de mise sur le marché en ligne de mire.
MC d’après le communiqué de Valbiotis du 7 novembre 2023.
