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Profil de sécurité favorable pour Galvus® chez les insuffisants rénaux

Novartis a indiqué que Galvus® (vildagliptine) présente un profil de sécurité similaire au placebo lorsqu’il est ajouté à une thérapie antidiabétiques chez les patients avec diabète de type 2 (DT2) et chez les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée ou sévère. Ces résultats ont été présentés lors du 47e congrès de l’EASD. L’étude sur la vildagliptine, la plus grande réalisé sur la DPP-4 chez les patients insuffisants rénaux et diabétique de type 2 (n = 515), a également montré que l’adjonction de vildagliptine au traitement classique conduit à des améliorations significatives du contrôle glycémique. Les résultats ont montré que la sécurité globale et la tolérance de la vildagliptine 50 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère étaient similaires chez les patients recevant la vildagliptine que pour ceux recevant un placebo. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérés, la fréquence des événements indésirables (EI) étaient significativement similaires dans le groupe vildagliptine et dans le groupe placebo (68 % vs 73 %). Il en est de même pour les événements indésirables graves (EIG) (9% vs 9 %) ou le décès (1 % vs 1 %). Ceci est également vrai pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère : EIs (73 % vs 74 %), EIG (19 % vs 21 %), le décès (2 % vs 4 %). Dans le groupe présentant une insuffisance rénale modérée, un taux légèrement plus élevé d’hypoglycémie a été rapporté dans le groupe vildagliptine. En revanche, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l’incidence des hypoglycémies était similaire dans les groupes vildagliptines et placebo.

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