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Qu’est-ce qu’un biosimilaire ?

Les médicaments biosimilaires sont des médicaments biologiques similaires à des médicaments biologiques de référence. Ils peuvent être commercialisés à la chute des brevets des médicaments biologiques. Les biosimilaires diminuent le coût des médicaments biologiques et ouvrent la concurrence. Par rapport aux médicaments de référence, les biosimilaires font l’objet d’une mise sur le marché allégée, mais qui comporte néanmoins des essais cliniques (ce qui les distingue des génériques). Les biosimilaires actuellement utilisés sont le filgrastim, l’époétine alpha, l’infliximab et l’insuline glargine. Dans un proche avenir, les anticorps monoclonaux rituximab et trastuzumab seront disponibles. En France, au regard des réticences qu’ils génèrent, les biosimilaires nécessitent une meilleure information des prescripteurs, une position claire des instances et sociétés savantes ainsi qu’une politique de prix plus incitative en ville et à l’hôpital. Une harmonisation des recommandations de mise sur le marché (extrapolation des indications) et des dénominations communes internationales est souhaitable pour une plus grande acceptation.

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