Des résultats inédits provenant d’une sous-analyse de l’étude de phase II sur le survodutide montrent que jusqu’à 64,5 % des adultes aux stades de fibrose F2 et F3 (fibrose modérée à avancée) ont obtenu une amélioration de la fibrose sans aggravation du dysfonctionnement métabolique associé à une stéatose hépatique (MASH), versus 25,9 % avec le placebo après 48 semaines de traitement. Ces résultats font suite aux données présentées plus tôt cette année, lorsque l’essai a atteint son critère d’évaluation principal : jusqu’à 83,0 % des adultes présentaient une amélioration du dysfonctionnement métabolique associé à une stéatose hépatique (MASH) versus placebo (18,2 %). Le survodutide est un double agoniste des récepteurs du glucagon/GLP-1 qui présente un nouveau mécanisme d’action. Le survodutide a obtenu la désignation « Fast Track » de la FDA en 2021, et l’EMA lui a accordé un accès au programme destiné aux médicaments prioritaires (PRIME) pour la MASH avec fibrose en novembre 2023. Il est également évalué dans cinq études de phase III chez des personnes en situation de surpoids et d’obésité́.
MC d’après le communiqué de Boehringer Ingelheim du 7 juin 2024.
