M 1Pram (ADO09) est une coformulation de pramlintide (Symlin®) et de l’analogue A21G d’insuline humaine (M1) développée pour améliorer le contrôle glycémique postprandial et les effets à long terme. Sa sécurité et son efficacité sont testées dans un essai de phase IB, croisé, randomisé, en double aveugle, contrôlé, auprès de 24 patients sur deux périodes de 24 jours chacune (4 en clinique et 20 en conditions usuelles de vie). Dans un repas test au jour 24, M1Pram a permis une réduction de l’excursion glycémique postprandiale versus Novolog® de plus de 100 % pendant les 2 heures suivant le repas (p = 0,0001), résultant en une diminution globale de 39 % (NS) sur les 4 premières heures. Lors du traitement ambulatoire, M1Pram a permis une augmentation quotidienne de 70 min du Time-in-Range resserré (p = 0,001), ainsi qu’une perte de poids moyenne de 0,7 kg par rapport au poids initial (p = 0,012). Les deux traitements ont été bien tolérés.
MC d’après le communiqué d’Adocia du 23 avril 2020.
