Le M1Pram est une co-formulation prête à l’emploi, à ratio fixe de pramlintide (Symlin®, AstraZeneca) et de l’analogue A21G d’insuline humaine (“M1”). Les résultats préliminaires de l’extension de l’essai de phase 1b de M1Pram (“ADO09”) croisé, randomisé, en double aveugle, contrôlé par un comparateur actif, sur deux périodes sont parus. Le critère principal de l’étude a été atteint avec une réduction de 69 % de la variation de la glycémie après le repas sur 4 heures versus Novolog® (p = 0,03). La perte de poids moyenne est de 1,6 kg sur 24 jours avec le traitement M1Pram comparé à une augmentation de 0,4 kg au sein du groupe contrôle avec un IMC moyen > 30 kg/m2 (p = 0,0065). Tous les autres paramètres secondaires relatifs à l’efficacité du M1Pram ont été atteints. Par ailleurs, 75 % des patients dans le groupe M1Pram recommanderaient ce traitement, et 87 % ont reconnu ses effets sur le contrôle de l’appétit. Les deux traitements ont été bien tolérés et aucun effet indésirable sérieux n’a été observé pendant les 24 jours de traitement.
MC d’après le communiqué d’Adocia du 15 septembre 2020.
