La thérapie cellulaire du diabète de type 1, actuellement représentée uniquement par la transplantation d’îlots pancréatiques allogéniques (puisque les greffes de cellules souches sont encore une perspective lointaine, car inefficaces à ce jour), va connaître une avancée réglementaire significative en France en 2020.
Les indications revendiquées
En effet, alors qu’elle a été pratiquée depuis 1999 par plusieurs équipes françaises chez environ 200 patients dans un cadre expérimental (programmes de recherche clinique PHRC, etc.), la transplantation d’îlots (TIL) a fait l’objet d’une demande de prise en charge par l’Assurance maladie dans le cadre d’un dossier déposé auprès de la Haute autorité de santé (HAS) en juin 2018. La HAS a publié en octobre 2019 une note de cadrage résumant les indications revendiquées (1). Il s’agit notamment :
• des patients présentant un diabète insulinoprive (diabète de type 1) chroniquement instable avec fonction rénale conservée ;
• des patients avec diabète insulinoprive et une insuffisance rénale (le plus souvent en raison d’une néphropathie diabétique) avec indication de transplantation rénale, la TIL pouvant être simultanée ou différée ;
• des patients avec diabète insulinoprive avec greffon rénal fonctionnel présentant un taux d’HbA1c ≥ 7 % ou des hypoglycémies sévères.
Les bénéfices attendus
Dans les indications considérées, à la suite des études conduites par le réseau franco-suisse GRAGIL et par le groupe de Lille (notamment l’étude TRIMECO) (2), les experts français considèrent que la TIL permet :
• la maîtrise métabolique du diabète (HbA1c < 7 % combinée à l’éviction des hypoglycémies sévères),
• l’amélioration du pronostic vital et de la qualité de vie du patient.
Elle permettrait en conséquence de retarder les complications du diabète et d’améliorer la survie de l’organe co-greffé (rein), le cas échéant.
La lecture de cet article est réservée aux abonnés.
Pour accéder à l'article complet
Découvrez nos offres d'abonnement
Abonnez-vous à la revue et accédez à tous les contenus du site !
- Tous les contenus de la revue en illimité
- Les numéros papier sur l'année
- Les newsletters mensuelles
- Les archives numériques en ligne
ou
Achetez cet article
ou
Inscrivez-vous gratuitement sur Diabète & Obésité.fr et bénéficiez de l'accès à une sélection d'articles !
- Les actualités spécialisées, dédiées aux professionnels de santé
- Les newsletters mensuelles