L'expertise pratique en diabétologie

La thérapie cellulaire du diabète de type 1, actuellement représentée uniquement par la transplantation d’îlots pancréatiques allogéniques (puisque les greffes de cellules souches sont encore une perspective lointaine, car inefficaces à ce jour), va connaître une avancée réglementaire significative en France en 2020.

 

Les indications revendiquées

En effet, alors qu’elle a été pratiquée depuis 1999 par plusieurs équipes françaises chez environ 200 patients dans un cadre expérimental (programmes de recherche clinique PHRC, etc.), la transplantation d’îlots (TIL) a fait l’objet d’une demande de prise en charge par l’Assurance maladie dans le cadre d’un dossier déposé auprès de la Haute autorité de santé (HAS) en juin 2018. La HAS a publié en octobre 2019 une note de cadrage résumant les indications revendiquées (1). Il s’agit notamment :
• des patients présentant un diabète insulinoprive (diabète de type 1) chroniquement instable avec fonction rénale conservée ;
• des patients avec diabète insulinoprive et une insuffisance rénale (le plus souvent en raison d’une néphropathie diabétique) avec indication de transplantation rénale, la TIL pouvant être simultanée ou différée ;
• des patients avec diabète insulinoprive avec greffon rénal fonctionnel présentant un taux d’HbA1c ≥ 7 % ou des hypoglycémies sévères.

Les bénéfices attendus

Dans les indications considérées, à la suite des études conduites par le réseau franco-suisse GRAGIL et par le groupe de Lille (notamment l’étude TRIMECO) (2), les experts français considèrent que la TIL permet :
• la maîtrise métabolique du diabète (HbA1c < 7 % combinée à l’éviction des hypoglycémies sévères),
• l’amélioration du pronostic vital et de la qualité de vie du patient.
Elle permettrait en conséquence de retarder les complications du diabète et d’améliorer la survie de l’organe co-greffé (rein), le cas échéant.

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