La CE a approuvé la présentation du Wegovy® en comprimé (25 mg, une dose par jour) et en stylo injectable prérempli à dose unique 7,2 mg. Ce traitement est destiné aux adultes en situation d’obésité (IMC ≥ 30 kg/m²) ou de surpoids (IMC ≥ 27 kg/m²) présentant au moins une comorbidité liée au poids, en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue. L’approbation pour la forme orale repose sur les résultats du programme d’essais cliniques OASIS. OASIS 4 a démontré que le sémaglutide oral 25 mg entraînait une perte de poids statistiquement significative d’environ 17 %, vs 3 % pour le placebo, en complément des modifications du mode de vie. Le profil de sécurité et de tolérance est cohérent avec celui, bien établi, du sémaglutide injectable. L’approbation de la présentation en stylo injectable prérempli à dose unique de 7,2 mg offre une option supplémentaire lors de l’initiation du traitement pour accompagner les adultes avec un IMC ≥ 30 kg/m² qui ont besoin d’une perte de poids plus importante après avoir reçu la dose de 2,4 mg pendant minimum 4 semaines. Cette option permet d’atteindre une perte de poids de 21 %.
DH d’après le communiqué de Novo Nordisk du 16 juillet 2026.
