Technologie Flash chez les patients DT1 & DT2 sous insulinothérapie intensifiée : bilan des données cliniques

Le capteur FreeStyle^® Libre (technologie Flash, Abbott) est commercialisé en France depuis 2014 sur la base principalement des résultats des études IMPACT (diabète de type 1) et REPLACE (diabète de type 2). Depuis, plusieurs grandes études de phase III ou en vraie vie ont également rapporté de nouvelles données, dont voici une sélection.

Les principales études “historiques” (avant 2019)

Les études de validation du système : IMPACT et REPLACE

Le remboursement reposait principalement sur deux études. L’étude pivot IMPACT (1), publiée dans The Lancet, en 2016 montrait que le FreeStyle^® Libre (FSL) permettait notamment de réduire le temps passé en hypoglycémie, et d’améliorer le contrôle du diabète chez les patients atteints de diabète de type 1 (DT1). Concernant les patients atteints de diabète de type 2 (DT2), l’essai REPLACE (2), randomisé, multicentrique, d’une durée de 6 mois, par comparaison avec l’auto-surveillance classique, chez des patients avec un DT2 mal contrôlé et traités par insulinothérapie intensifiée, montrait une amélioration significative de l’hémoglobine glyquée, mais uniquement dans la sous-population des patients de moins de 65 ans (Fig. 1). Par contre, une diminution d’environ 50 % du temps passé en hypoglycémie était retrouvée dans l’ensemble de la population (Fig. 2). 

Figure 1 – Étude REPLACE (n = 224) – Critère de jugement principal : HbA1c à 6 mois (2).